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FDA警示GLP-1药物罕见眼病风险并要求更新标签

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AI 综述

美国食品药品监督管理局（FDA）发布安全通告，警示使用GLP-1类药物可能增加罕见眼病NAION的风险，并将要求所有该类药物生产商在标签的“警告与注意事项”中加入风险说明。 NAION即非动脉炎性前部缺血性视神经病变，可引起单眼急性、无痛性视力下降，包括永久性视力丧失。FDA的荟萃分析显示，用药者每年每10万人发生6.4例。专家Rizzo强调，现有结果提示用药与该病存在关联，尚不能证明药物会导致该病。

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最新进展11月12日 20:00

GLP-1 会导致失明吗？解读 FDA 关于罕见眼部风险的警示

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11月12日

20:00
Women’s Health · 女性健身健康精选
GLP-1 会导致失明吗？解读 FDA 关于罕见眼部风险的警示
FDA 警示 GLP-1 类药物可能增加非动脉炎性前部缺血性视神经病变（NAION）风险，并将要求所有相关生产商在标签的警告与注意事项中加入说明。该病可引起单眼急性、无痛性视力下降，包括永久性视力丧失；通知引用了2024年研究、FDA 的荟萃分析及回顾性队列研究，其中荟萃分析显示用药者每年每100,000人发生6.4例，专家强调这些结果提示关联，而非已确定因果关系。

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